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[单选题]

负责监测和管理药品宏观经济的机构是()。

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

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第1题
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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第2题
应当成立药品不良反映报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。()
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第3题
总行风险管理部设置风险监测岗,负责对口机构日常职场行为监测和相关质检工作()
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第4题
质量管理部负责企业所有经营药品的不良反应监测,主要负责内容有哪些()

A.负责药品不良反应的分析

B.负责药品不良反应的确认

C.负责药品不良反应的报告

D.负责药品不良反应的管理

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第5题
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

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第6题
以下说法正确的是:()。

A.如交易不存在美国司法管辖权,农业银行不得拒绝与特定OFACSDN名单中的个人和实体进行交易。

B.总行科技部门负责牵头组织制裁名单监测系统的建设和管理。

C.纽约分行作为农业银行在美国设立的金融机构,受美国制裁法律法规管辖,必须遵守美国制裁管理规定。

D.境外机构的制裁监测名单仅执行总行最低标准即可。

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第7题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎该医院制剂管理的的做法,正确的是()。

A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第8题
公司董事会作为风险管理的一个组织机构,其职责和要求主要体现在下列()方面。

A.董事会是商业银行的最高风险管理机构

B.董事会负责识别、计量、监测和控制各种风险

C.董事会是我国商业银行所特有的机构

D.通常设置最高风险管理委员会

E.董事会负责确定商业银行可以承受的总体风险水平

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第9题
药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第10题
下面哪说法正确的有哪些()。

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

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第11题
医疗机构药事管理委员会的职责是()。

A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施

B.确定本机构用药目录和处方手册

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请

D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作

E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见

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