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[单选题]

如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

答案
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B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

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第1题
从事、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()不得从事药品生产经营活动。
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第2题
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是()

A.该企业构成生产、销售假药罪

B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪

C.该企业构成生产、销售劣药罪

D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

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第3题
某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售。甲市市场监督管理局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向甲市政府申请复议,甲市政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定,决定维持处罚决定。药厂起诉。关于本案的被告和管辖,下列说法哪一个是正确的?()

A.被告为甲市场监督管理局

B.被告为甲市政府

C.药厂的起诉期限为6个月

D.基层法院对此案有管辖权

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第4题
关于2020年新药品管理法以下说法正确的是()
A.规定建立健全药品追溯制度B.明确药品质量责任首负责任制C.加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测(农残、重金属)D.对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请
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第5题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第7题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第8题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第9题
近年来,国家从药品生产、流通和销售各环节发力,频频出台降低药价的相关政策。但是,让不少患者感到疑惑的是,一方面是国家降低药价的政策不断出台,另一方面却是诸多常用药价格不断上涨。以下哪项如果为真,最能解释上述现象?()

A.价格下降的药品占大多数,价格上涨的药品占少数,因此从整体上来说,药品价格仍然是下降了

B.常用进口药的需求增多,相关政策无法控制此类药品的价格上涨

C.国家虽然出台了降低药价的政策,但是其影响要经过一段时间才能显现出来

D.降低药价的政策可以有效控制药品市场中因制药原料涨价而导致的药价上涨

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第10题
下列关于食品、药品犯罪认定正确的有()。

A.甲销售假药,金额巨大,但该药不会对人体健康直接造成危害,如对甲以销售假药罪处罚比以销售伪劣产品罪处罚轻,应当对甲以销售假药罪定罪处罚

B.乙以低价大量收购病死的鸡,冒充合格鸡肉销售给快餐店。乙构成销售有毒、有害食品罪

C.丙收购火锅店废弃的底料油脂,生产出食用油。丙构成生产不符合安全标准的食品罪

D.丁销售不符合食品安全标准的食品添加剂,销售金额达5万元。丁构成销售伪劣产品罪

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第11题
甲公司为获取该省国有医药公司某药品的配方,送给该医药公司总工程师50万元现金,获得了配方。之后甲公司大批量生产该药,大量获利,使国有公司损失达5000万元。甲公司的行为构成()。

A.单位行贿罪

B.侵犯商业秘密罪

C.非法经营罪

D.行贿罪

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