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第1题
ISO 9004的所有标准是以质量保证（QA)为出发点，指导企业建立和实施质量管理体系。（)
ISO 9004的所有标准是以质量保证(QA)为出发点，指导企业建立和实施质量管理体系。( )
第2题
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
第3题
关于HAF003《核电厂质量保证安全规定》和ISO9001《质量管理体系要求》的描述，说法错误的是（)。
A.HAF003主要适用于核设施营运单位，包括核安全相关的物项和服务承包商
B.HAF003只适用于核电厂
C.HAF003的关注焦点是核安全，是必须满足的强制性要求
D.ISO9001关注焦点是满足顾客要求，提高经济效益，不是强制执行的标准
第7题
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了IS09000族系列标准，其中为人们熟知的是（)。
A.IS09001《质量管理体系要求》
B.IS09002《质量管理体系要求》
C.IS09003《质量管理体系要求》
D.IS09000《质量管理体系要求》
第10题
某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）
A.4.4.2
B.7.5.2
C.8.1e）
D.8.5.5
第11题
()是一个组织为了实现自己规定的质量目标，建立质量管理体系，遵照GB/T19000—ISO9000族标准，结合本组织情况编制的手册。
A.质量手册
B.质量管理手册
C.质量保证手册
