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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是（）

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

答案

D、药理毒理研究

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第1题

药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:（)

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第2题

药品非临床研究质量管理规范是（）

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

E.GAP

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第3题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第4题

GLP的中文全称是（）。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第5题

《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第6题

与GLP缩写对应的全称是（)。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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第7题

关于生物样品分析方法的验证，说法错误的是（)。

A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

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第8题

药品质量管理规范是（）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

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第9题

药物非临床安全性评价必须符合（)。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

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第10题

药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则，也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第11题

医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循的原则（）

A.科学、安全

B.规范、有效

C.符合伦理的原则

D.以上都是

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