题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列属于严重药品不良反应情形的是（）
A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
答案
F、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
答案
F、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“下列属于严重药品不良反应情形的是（）”相关的问题
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
A.导致死亡
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
