A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的要求
D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
A.严格按建设项目投资估算进行限额设计
B.要实现投资完成目标与投资控制的统一
C.当发现实际投资己超过计划投资时,不应简单删减工程内容
D.在进行投资控制的同时要满足预定的功能、使用要求
A.组织应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策
B.对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求
C.应保存生产批准文件、工装记录、产品和过程设计记录,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期
D.组织应保留每一项工程规范更改在生产中实施日期的记录
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.验收程序
B.质量要求
C.结构实体检验
D.检验类型