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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于知情同意在《赫尔辛基宣言》中的内容描述,说法错误的是()。

A.涉及人类受试者的医学研究,每位潜在受试者必须得到足够的信息

B.研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突属于受试者需要知道的内容

C.研究者组织隶属、预期获益和潜在风险、研究可能造成的不适等任何与研究相关的信息也属于受试者需要知道的内容

D.特别应注意不能给受试者个人提供他们所需要的具体信息,以及提供信息的方法

E.受试者必须被告知其拥有拒绝参加研究的权利

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第1题
受试者知情同意书的内容包括哪些()

A.参加试验是自愿的,任何阶段有权退出

B.个人资料保密

C.试验的目的、内容,可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法,可能的分组

D.试验期间,可随时了解有关信息资料

E.与实验相关的损害可获得治疗和补偿

F.符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等

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第2题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。(错)()
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第3题
《世界医学协会赫尔辛基宣言》中,在()的情况下,医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。

A.有科学依据

B.符合执医法

C.病人需要

D.取得病人知情同意

E.满足行医条件

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第4题
《赫尔辛基宣言》强调人体实验应遵循的首要原则是()

A.医学目的原则

B.知情同意原则

C.维护受试者利益原则

D.实验科学性原则

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第5题
根据《药物临床试验质量管理规范》,药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是()。

A.伦理审查

B.知情同意

C.《赫尔辛基宣言》

D.药品管理法

E.药物临床试验质量管理规范

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第6题
《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面?()

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准

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第7题
关于人体实验的国际性著名文件有《赫尔辛基宣言》。()
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第8题
关于人体实验的国际性著名文件是()。

A.《夏威夷宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.《赫尔辛基宣言》

D.《东京宣言》

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第9题
关于人体实验的国际性着名文件是()。

A.《夏威夷宣言》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《东京宣言》

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第10题
关于《赫尔辛基宣言》,下列选项有误的是()

A.成为指导人体实验的基本文献

B.1964年制定

C.关于人体试验的第二个国际文件

D.1946年制定

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第11题
临床研究中的合规都需要合什么规()

A.临床试验质量管理规范

B.赫尔辛基宣言

C.法律法规

D.试验方案

E.伦理要求

F.标准操作规程

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