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[判断题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()

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第1题
一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管
理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
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第2题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第3题
对附条件批准的药品,逾期未按要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至()药品注册证书

A.注销

B.没收

C.停用

D.暂停

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第4题
()应当对纳入支付范围的基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准等组织开展循证医学和经济性评价

A.国务院医疗保障主管部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.中医药主管部门

E.财政部门

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第5题
()是药品广告的审查机关。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门题库有

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第6题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

E.国务院农业主管部门

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第7题
药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。()
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第8题
药品委托生产由()审批。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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第9题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第11题
国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的()。

A.项目提出

B.组织起草

C.征求意见

D.技术审查

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