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[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

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第1题
我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定于( )。

A.2015年

B.2016年

C.2019年

D.2020年

E.2021年

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第2题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

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第3题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第4题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》所涉及人的生物医学研究不包括()

A.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制进行研究的活动

B.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动

C.医学新技术在人体上进行试验研究的活动

D.医疗新产品在人体上进行试验研究的活动

E.私自储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动

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第5题
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括()

A.保护受试汽的安全

B.保障研究结果的可信性

C.促进社会公正

D.保护科研人负

E.保证利益和风险的公正分配

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第6题

关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

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第7题
世界范围内,第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A.《纽伦堡法典》

B.《世界医学会赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D.《药品管理法》

E.《汉谟拉比法典》

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第8题
涉及人的研究应当遵循以下伦理原则,但除外()。

A.伦理审查原则

B.以医学为目的的原则

C.维护受试者健康的原则

D.受试者知情同意原则

E.以研究保密为基础的原则

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第9题
什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第10题
委员的职责包括哪些()。

A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。

B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。

C.对伦理委员会讨论内容进行保密。

D.参与临床试验启动会。

E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

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第11题
《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面?()

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准

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