题目内容
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[主观题]
实验室应制定程序确保检验结果在被授权者发布前得到(),适当时,应对照室内质控、可利用的临床信息及以前的检验结果进行评估
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A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
A.抽样在商品检验工作程序中是一个十分重要的环节
B.合理地抽取一个能代表该批商品质量特征的样品,是确保检验结果正确性的基础
C.在进行抽样检验时,要根据商品特性及其所处的实际情况,综合考虑后再确定抽样类型
D.抽样品可以不具有代表性
A.实验室应保持低代次的细胞株在液氮中
B.当细胞复苏后被连续达到40代以上时,在间隔期可以用已知滴度的阳性质控病毒来检验MDCK细胞系的敏感性
C.如果细胞的敏感性已经下降,即应复苏新的细胞株
D.所用细胞系应确保无支原体等污染
E.以上均正确
A.对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,不需再进行补充或改为内部程序
B.对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受
C.对标准方法中的可选择步骤,宜指定补充文件或细则
D.实验室不应采用设备制造商规定的方法
A.记录
B.备份
C.保存
D.审批
A.人员的回避
B.事态的解决
C.损失的最小化
D.经济赔偿