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[多选题]
职业技能等级评价机构备案采取二次备案方式，其二次备案是指()。
A.在人社部备案
B.在地方人社部门备案
C.在教育部备案
D.在集团公司备案
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A.建立运行管理档案，对运行情况进行全程监控
B.定期对设施、设备进行检测、检验
C.定期进行安全评价
D.定期检查重大危险源的安全状态
E.制定应急预案，定期组织应急救援演练
B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
