题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
以下说法符合不良事件管理质量评价标准的是（）
A．有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制
B．有单一固定的上报途径
C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录
E．针对原因采取具体可行的改进措施
F．对不良事件呈报实行惩罚制度
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C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录
E．针对原因采取具体可行的改进措施
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A.分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A.明确标准，据此评价所有其他的历史财务信息审计和审阅、其他鉴证和相关服务业务，以确定是否应当实施项目质量控制复核
B.由项目合伙人委派项目质量控制复核人
C.对所有符合标准的业务实施项目质量控制复核
D.对所有上市实体财务报表审计实施项目质量控制复核
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
B．若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人，按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的，可酌情予以从轻处罚
C．通过网络每报告一例医疗质量安全（不良）事件，按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D．对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人，视情节轻重予以责令限时补报，提交整改报告，公开通报批评，取消评优评先，暂缓晋升、晋级，低聘，暂停执业等
