A.有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制
B.有单一固定的上报途径
C.对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D.对不良事件进行原因分析,组织讨论并有记录
E.针对原因采取具体可行的改进措施
F.对不良事件呈报实行惩罚制度
A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告