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[单选题]

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第1题
大型药品零售企业年销售规模应在( )

A.1亿元以上

B.5000万元以上

C.3000万元以上

D.2000万元以上

E.1000万元以上

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第2题
大型药品批发企业年销售规模应在( )

A.3亿元以上

B.2亿元以上

C.1亿元以上

D.5000万元以上

E.3000万元以上

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第3题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第4题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第5题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第6题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第7题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员

D.《药品GMP证书》复印件

E.发证机关需要审查的其他资料

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第8题
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标,但未进行注册。下列选项正确的是()

A.该企业使用该商标违法,因人用药品商标必须注册

B.该商标夸大宣传并具有欺骗性,不得使用

C.该商标可以使用,但不得注册

D.该商标通过使用获得显著性后,可以注册

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第9题
近期以来,一些生产药品、口服液、保健品的厂家,利用地方电视台大作“现身说法”的广告。厂家这种营销策略,实际上是利用了患者的人身权利和名誉。这是一种( )。

A.正当竞争

B.不正当党争

C.企业争创名牌产品的一种手段

D.提高企业信誉的一种策略

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第10题
A.营业执照 B.《药品生产许可证》 C.生产地址 D.药品委托生产批件 E.药品GMP证书

A.营业执照

B.《药品生产许可证》

C.生产地址

D.药品委托生产批件

E.药品GMP证书

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第11题
A.药品委托生产的受托方 B.药品委托生产的委托方 C.药品委托生产批件 D.生产地址 E.委托生产合同

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

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