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[单选题]
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()
A.中文
B.英文
C.中英文对照、以英文为准
D.进口医疗器械生产国使用的文种
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A.中文
B.英文
C.中英文对照、以英文为准
D.进口医疗器械生产国使用的文种
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一
A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下
B、处1万元以上5万元以下罚款
C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款
D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.GB7718和食品标识管理相关规定
B.GB7718、GBT23493C
C.GB/T191、GB/T6388
D.GB7718GB/T191