以下哪些情况不属于药品不良事件()
A.用药不当/错误
B.药品调剂错误
C.给药途径错误
D.给药剂量错误
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.用药不当/错误
B.药品调剂错误
C.给药途径错误
D.给药剂量错误
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符,则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”,则肝损伤属于预期不良
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
A.发生的时间晚
B.持续时间长
C.不同类型药品发生率不同
D.治疗开始之前、期间、结束后的任何时间
E.联合用药比单药使用发生率低
A.静脉注射或输液:药液渗漏
B.造成药液浪费,但及时发现,未造成后果
C.没及时执行医嘱,但及时发现,未造成后果
D.病人发生11度压疮
E.配药后发现沉淀、杂质
B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果