关于PACIFIC:III期不可手术NSCLC患者同步放化疗后序贯Durvalumab单药维持,正确的是:()
A.PFS获益,但是无统计学差异
B.OS获益,但是无统计学差异
C.治疗组和对照则的中位PFS分别为17.2个月和5.6个月
D.治疗组3年中位OS为29.1个月
E.以上都对
A.PFS获益,但是无统计学差异
B.OS获益,但是无统计学差异
C.治疗组和对照则的中位PFS分别为17.2个月和5.6个月
D.治疗组3年中位OS为29.1个月
E.以上都对
A.一项开放性、多中心、随机对照的III期研究
B.纳入了局晚期、转移性、复发性非鳞NSCLC
C.EGFR突变阳性
D.主要终点是独立评审的OS
A.发生于脊柱任何部位的病理性后凸畸形
B.由脊椎先天异常所致
C.先天性脊柱后凸畸形自然发展过程险恶,易导致截瘫
D.先天性后凸畸形可分为椎体形成不良(I型)、椎体分节不良(II型)和混合型(III型)三种
E.绝大多数先天性后凸畸形非手术治疗有较好的效果
A.妊娠期大部分凝血因子增加,如Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ增加
B.妊娠期抗凝因子下降,如蛋白S,蛋白C,抗凝血酶III
C.妊娠期纤溶降低,纤维蛋白原和纤维蛋白降解产物增加
D.妊娠期机体处于的高凝状态,有利于分娩期胎盘剥离后的有效止血
E.以上说法均正确
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行