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第1题
中成药生产企业应严格按照药品标准投料生产，并对中药提取物的质量负责。对属于备案管理的中药提取物，____（）
A.只能自行提取
B.只能购买使用已备案的中药提取物
C.可自行提取，也可购买使用已备案的中药提取物
D.可自行提取，也可购买使用未备案的中药提取物
第4题
(1).外用药油原料来源问题.如红花油中所用原料松节油,在05版药典中它属中药提取物,而其生产厂家大都是化工厂,没有药品生产许可证及GMP证书,如使用其提供的原料,我的理解应不合法,但合符GMP规范的生产厂家又没有,怎样解决原料来源合法性问题呢?(2).中药提取物,如薄荷脑,同一品种原料,不同的生产厂,有些有品种注册文号,有些又没有品种注册文号,但他们都通过了GMP认证,使用没有品种注册文号的中药提取物,是否只要符合药典标准就可以?
第5题
中药注射剂有哪些特征？()
A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。
C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。
D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。
第8题
中药提取物使用企业应固定中药提取物来源；及时了解其使用的中药提取物生产备案信息变更情况，参照《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》的要求，对中药提取物生产备案信息变更可能产生的中成药产品质量变化进行研究和评估，中药提取物生产备案信息变更造成中成药产品质量改变的，应立即停止使用（）
第9题
乳膏剂（）。
A.系指中药提取物制成的半固体外用制剂
B.系指中药提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的固体外用制剂
C.系指中药提取物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂
D.系指中药提取物与适宜乳剂型基质均匀混合制成的半固体外用或口服制剂
E.系指中药提取物、药材细粉与适宜乳剂型基质均匀混合制成的半固体外用制剂
