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[填空题]
企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药（）、（）及产品（）、（）、（）的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。
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B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.应当与符合条件的档案服务企业签订委托协议
B.约定服务的范围、质量和技术标准等内容
C.对受托方进行监督
D.受托方应当建立档案服务管理制度，遵守有关安全保密规定，确保档案的安全
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定，门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
