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第1题
()是该批药品生产全过程的完整记录。
A.生产记录
B.批生产记录
C.批包装记录
D.检验记录
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第2题
批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的()和计划数量。
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第3题
每批中部分产品的包装可以不需要写批包装记录。()
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第4题
空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品()。
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第5题
注射剂生产管理文件包括()。
A.批检验记录
B.批生产
C.工艺规程
D.批包装记录
E.标准操作规程
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第6题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第7题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。
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第8题
如果一批产品当天为包装完毕可以第二天继续包装,但是需要真实及时记录包装日期,批记录及外围记录只需要记录最后一天完成日期就可以()
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第9题
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料应当有记录。
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第10题
包装和贴签设施应当在()进行检查,以确定包装操作不需要的所有物料都清除。应在批生产记录、设备日志或其他形式的记录中记录清场检查的结果
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第11题
药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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