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[主观题]

依据《药品经营质量管理规范》,以下符合质量负责人基本条件的是()

A.大专以上学历或中级以上职称,经过药学专业知识培训,熟悉药品法规

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

C.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

D.大专以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,公司高层管理人员

E.大专以上,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

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第1题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第2题
从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第3题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第4题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第5题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第6题
国务院的有关部委出台了一系列支持药品零售连续发展的政策和文件,关于相关政策的说法错误的是()。

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场

B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库

C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品

D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品

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第7题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第8题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第9题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第10题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业每年应开展人员培训,下面说法错误的是()

A.相关法律法规

B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训

C.药品专业知识及技能

D.质量管理制度、岗位职责、操作规程

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