中药药品卫生标准对口服药品地要求为:()。
A.每克或每毫升不得检出绿脓杆菌
B.每克或每毫升不得检出金黄色葡萄球菌
C.每克或每毫升不得检出大肠杆菌
D.不得检出活螨
E.含动物药及脏器地药品同时不得检出沙门菌
A.每克或每毫升不得检出绿脓杆菌
B.每克或每毫升不得检出金黄色葡萄球菌
C.每克或每毫升不得检出大肠杆菌
D.不得检出活螨
E.含动物药及脏器地药品同时不得检出沙门菌
A.药品名称
B.用法用量
C.成分排序
D.贮藏
E.功能主治/适应证
A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性
B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法
C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准
D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类