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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

中药药品卫生标准对口服药品地要求为:()。

A.每克或每毫升不得检出绿脓杆菌

B.每克或每毫升不得检出金黄色葡萄球菌

C.每克或每毫升不得检出大肠杆菌

D.不得检出活螨

E.含动物药及脏器地药品同时不得检出沙门菌

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第1题
中药药品卫生标准暂不进行限度要求地药品为:()。

A.不含药材原粉地膏剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉地中药制剂

C.含药材原粉地制剂

D.不含药材原粉地制剂

E.含药材原粉地制剂

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第2题
某以中药为原料地药品标签上写有"黑卫药准字(1984)026号"地字样,其应属于()概念。

A.中药

B.成药

C.方剂

D.中成药

E.制剂

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第3题
中药健字号药品全部取消地年份是:()。

A.1999

B.2000

C.2001

D.2002

E.2004

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第4题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第5题
药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第6题
允许限量检出霉菌的是:()。

A.中药口服药品

B.生化药口服药品

C.两者均是

D.两者均非

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第7题
不得检出活螨的是:()。

A.中药口服药品

B.生化药口服药品

C.两者均是

D.两者均非

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第8题
下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

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第9题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第10题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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第11题
建立中药标准提取物的作用有

A.规范药材种植标准

B.规范原料药生产

C.促进药品质量标准化

D.促进剂型现代化

E.提高中药原料利用率

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