题目内容
（请给出正确答案）
A.级：该类药物对胎儿没有任何影响
B.级：对孕妇比较安全，对胎儿的危险证据不足或不能证实
C.级：本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用
D.级：仅在孕妇生命受到威胁，或患有严重疾病非用不可时才可使用
E.X级：明确规定已怀孕或可能怀孕的妇女禁用
答案
A、级：该类药物对胎儿没有任何影响
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A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.对孕产妇患者的治疗应考虑妊娠周数，尽可能选择对胎儿影响较小的药物，以及是否终止妊娠后再进行治疗等问题，并知情告知
B.大量使用使用抗菌药物
C.有条件可釆用氢氧混合吸入气（H2/O2：66.6%/33.3%）治疗
D.应该同时应用3种及以上抗病毒药物
A.多食富含碘的食物
B.可以使用含碘药物
C.妊娠伴甲状腺功能亢进患者首选丙硫氧嘧啶
D.可以饮用咖啡等兴奋性饮料
E.给予低热量、低蛋白质和低维生素饮食
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.剂型改变可能会提高药物生物利用度，但不会改变药物作用性质
B.中药剂型的选择不仅要考虑中药药性，还要考虑活性成分的溶解性
C.不同给药途径的药物制剂，其药物体内过程及特征也不尽相同
D.吸入给药的起效速度通常快于肌内注射给药
E.静脉注射给药的安全性风险通常高于肌内注射给药
A.艾滋病母亲生下的婴儿患病，说明艾滋病能够遗传
B.为避免艾滋病病毒的传播，应对艾滋病患者和HIV携带者进行隔离
C.艾滋病能使人的免疫功能大幅降低，说明人体免疫系统对艾滋病不起作用
D.日常生活中与艾滋病患者握手、拥抱不会传染艾滋病
A．在充分祛除可逆诱因的前提下，躁动的病人才考虑镇静镇痛
B．为改善机械通气病人的舒适度和人机同步性，可给予镇静镇痛治疗
C．为提高诊疗和治疗操作的安全性和依从性，可预防性采取镇静镇痛
D．对焦虑病人应在去除各种诱因的基础上采取镇静镇痛
E．应该采取适当措施提高ICU病人睡眠质量，包括改善环境，非药物治疗缓解紧张情绪
A.妊娠期间出现充血性心力衰竭等循环失代偿表现，且孕周≥28周，应同期行剖宫产及主动脉瓣置换
B.不伴有或仅有轻微临床症状，经药物治疗未出现心功能失代偿者且≥28周，对妊娠和麻醉耐受良好，处理同正常临产妇
C.剖宫产胎儿娩出后，应采用头高脚低位及延迟娩出胎盘等措施减缓回心血量增加速度
D.围术期管理核心是保证心肌氧供降低氧耗，维持良好冠脉灌注，避免低血压
E.剖宫产术中尽量避免使用缩宫素，如必需使用，须经静脉缓慢输注
A.中药药性是中药剂型选择的重要依据
B.不同剂型的药物其作用速率可能不同
C.药物不会因剂型不同而发生作用性质的变化
D.急症用药宜选用注射剂，气雾剂或舌下片等剂型
E.不同剂型的药物其安全性可能不同
A.植物来源，适合宗教人士及有特殊饮食需求人群
B.含水量高，在低湿度的情况下也不容易碎裂，防止降解，安全性更好
C.不限制药物吸收入血转化为抗凝活性的时间
D.不利于减少出血风险
A.注册会计师可能将明显微小错报临界值确定为财务报表整体重要性的3%至5%
B.注册会计师通常将明显微小错报临界值确定为不超过财务报表整体重要性的10%
C.注册会计师通常将高于明显微小错报临界值的错报视为需要管理层调整的重大错报
D.如果认为有必要，注册会计师可能单独为重分类错报确定一个高于财务报表整体重要性的10%的临界值
