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[多选题]

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由()以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门组织调查、处置。

A.省级

B.县级市

C.设区的市级

D.县级

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第1题
发现怀疑与新冠病毒疫苗接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,应当在多长时间内进行报告?()

A.1小时

B.2小时

C.12小时

D.24小时

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第2题
对怀疑与接种新冠病毒疫苗有关的受种者死亡、危及生命、持续的或显著的人体伤残或失能、先天性异常或出生缺陷(怀疑受种者母亲孕期接种疫苗所致)等严重疑似预防接种异常反应,应当由省级疾病预防控制机构组织调查诊断。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
发现怀疑与新冠病毒疫苗接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应的,经初步核实后应当在()内以电话等最快方式向接种单预防接种单位预防集中异常反应的诊断位所在地的县级疾病预防控制机构报告。

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.4小时

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第4题
根据《疫苗管理法》的规定,以下不属于预防接种异常反应的是()。①因疫苗本身特性引起的接种后一般反应②因疫苗质量问题给受种者造成的损害③因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害④受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病⑤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重⑥因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应规范接种后造成受种者机体组织器官损害

A.①②③④⑤⑥⑦

B.①②③

C.④⑤⑥⑦

D.①②③④⑤⑥

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第5题
预防接种工作人员在实施接种前后应当对受种者或其监护人告知和询问下列哪些内容?()

A.询问受种者的健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况

B.告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项

C.受种者或其监护人自愿选择接种非免疫规划疫苗的,应当告知费用承担和异常反应补偿方式

D.留观30分钟、预约下次接种疫苗的种类、时间等

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第6题
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害属于预防接种异常反应。()
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第7题
因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗批发企业承担。()
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第8题
医疗卫生人员在实施接种前,应如实记录告知和询问情况,受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。()
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第9题
“三查七对一验证”中的“三查”包括()。

A.查对预防按种证,查对预防按种证受种者和接种疫苗等信息,同时与预防接种个案信息系统,预防接种卡核对疫苗和接种相关信息

B.检查受种者健康状况。了解否有发热、咳嗽、腹泻、过敏、癫痈、神经系统疾病、慢性疾病使用药物等情况

C.检查受种者健康状况和核查接种禁忌,核对受种者体温接种部位皮肤等状况,核查受种者就其监护人报告的接种禁忌

D.检查疫苗注射器的包装和外观是否正常,检查疫苗批号,检查疫苗和注射器是否在有效期内

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第10题
临床试验中下列那种情况不属于SAE(严重不良事件)()

A.试验过程中不明原因的死亡

B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡

C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长

D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾

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第11题
下列对于规范疫苗流通和预防接种的叙述有误的是()

A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购

B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送

C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进

D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。

E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿

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