疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。
A.10年
B.8年
C.5年
D.3年
A.10年
B.8年
C.5年
D.3年
A.6个月
B.18个月
C.2年
D.5年
A.未按规定供应、接收、采购疫苗
B.未按规定提供追溯信息
C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.市级及以上疾病预防控制中心
D.不用报告
A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告
C.立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
D.不得自行处理
A.1小时
B.2小时
C.3小时
D.4小时
A.应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录
B.建立并保存真实、完整的接收、购进记录
C.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位不得接收或者购进
D.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告