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[判断题]
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应，获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。（）
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A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.药品的购销行为由企业负责，承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证
B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证
C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.其他药品不良反应应当在30日内报告
D.其他药品不良反应应当在3个月内报告
A.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
B.源头为药品经营企业
C.中间环节为药品生产企业
D.终端药品经营企业为
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
