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[判断题]

药品说明书或药品生产标准上的药味书写顺序,与君-臣-佐-使的顺序有相关性,但是也有一些例外和特殊情。()

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第2题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第3题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

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第4题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第5题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第7题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第8题
疫苗接种的合规依据包括()

A.疫苗说明书

B.药品注册标准

C.预防接种工作规范

D.以上全是

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第9题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第10题
每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签,并分类存放。禁止使用没有()的药品。

A.标签

B.标志

C.说明书

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第11题
《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的()等。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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