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药品(含疫苗)追溯基础通用标准不包括以下哪一项()
A.药品信息化追溯体系建设导则
B.药品追溯码编码要求
C.疫苗追溯基本数据集
D.药品追溯系统基本技术要求
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A.药品信息化追溯体系建设导则
B.药品追溯码编码要求
C.疫苗追溯基本数据集
D.药品追溯系统基本技术要求
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
A.ISO 9001质量管理体系--要求
B.ISO 10012测量控制系统
C.ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南
D.ISO 19011质量和环境管理体系审核指南
E.ISO 9000质量管理体系--基础和术语
A.商流追溯、质量追溯、计算机追溯
B.质量追溯、人员追溯、计算机追溯
C.计算机追溯、人员追溯、物流追溯
D.商流追溯、物流追溯、质量追溯
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容