A.受到多因素影响
B.不同药物治疗方案风险概率不同
C.同一种药、同样的剂量、剂型、给药途径、给药方法及疗程给予不同的病情的不同病人其风险没有不同
D.只能进行大致的估计
A.避免了溶出过程
B.口服药物不吸收
C.在进入体循环前已被直肠吸收的药物有一部分不通过门肝系统
D.粘合剂、稀释剂等辅料干扰吸收E直肠给药剂型中基质有利于药物的释放
A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同
B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
C.生物等效
D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格