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[填空题]

企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

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第1题
设备故障报告单中的更换备件记录的作用是什么?()

A.设备使用部门在验收设备维修情况时可以核对是否更换,确保更换的真实性

B.财务部门需根据配件的消耗量与库存进行对比分析,同时对设备使用部门的维修成本进行统计

C.设备根据更换件建立维修档案,方便后期对备件质量和保养方法进行调整

D.质量管理体中要求必填项目,保证体系审核

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第2题
建设单位应当严格按照国家有关档案管理的规定,及时收集、整理建设项目各环节的文件资料,建立、健全建设项目档案,并在建设工程竣工验收后,及时向()移交建设项目档案。

A.县级以上当地质量监督机构

B.建设行政主管部门或者其他有关部门

C.总承包单位

D.当地政府部门

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第3题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第4题
()负责编制企业年度安全教育培训计划并组织实施,建立员工培训档案。

A.后勤保卫部门

B.劳动工资部门

C.生产计划部门

D.技术部门

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第5题
企业应为员工提供符合职业健康要求的工作环境和条件,建立()档案,按法规要求进行职业危害(),采用有效方式进行职业危害告知和警示、
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第6题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的()保存相关记录或者档案。
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第7题
各单位应当依据相关要求建立培训考核制度、人员培训档案,应长期保存,直至员工离职。未经培训并考核合格的,不得在机场区域内参与服务保障工作。

A.培训内容

B.培训时间

C.培训学时

D.考核试卷和考核成绩

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第8题
甲煤矿企业除建立从业人员安全培训档案外,还应当建立企业安全培训档案,实行一期一档。()
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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第10题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理自查

D.销毁记录

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第11题
企业应当对人员安康进展管理,并建立安康档案直接接触药品的生产人员上岗前应当承受()检查,以后每年至少进展()安康检查。
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