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[填空题]
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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A.设备使用部门在验收设备维修情况时可以核对是否更换,确保更换的真实性
B.财务部门需根据配件的消耗量与库存进行对比分析,同时对设备使用部门的维修成本进行统计
C.设备根据更换件建立维修档案,方便后期对备件质量和保养方法进行调整
D.质量管理体中要求必填项目,保证体系审核
A.县级以上当地质量监督机构
B.建设行政主管部门或者其他有关部门
C.总承包单位
D.当地政府部门
A.培训内容
B.培训时间
C.培训学时
D.考核试卷和考核成绩
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理