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[单选题]

Phase3期临床试验常常纳入的受试人群数量约为()。

A.100人至200人

B.300人至3000人以上

C.250人至300人

D.200人至250人

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第1题
临床试验中,通常具有下列哪些情况者不能纳入为研究对象()

A.同患有其他严重疾病者

B.已知对药物有不良反应者

C.诊断明确、依从性好者

D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人

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第2题
哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据?()

A.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症

B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异

C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据

D.有中国成人数据

E.以上均错误

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第3题
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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第4题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第5题
《药物临床试验质量管理规范》不适用于下列哪项临床研究()。

A.非临床研究

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验

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第6题
在研究口服避孕药与子宫内膜癌的前瞻性队列研究中,对队列人群的选择下列哪项是错误的()

A.男性不能列入对照人群

B.子宫切除术后妇女可纳入对照组

C.子宫切除术后妇女不可纳入暴露组

D.暴露组应为未患该病的人群

E.对照组应为未患该病的人群

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第7题
小组工作者常常由于案主问题带来的压力而出现情感枯竭反应,试论述情感枯竭的原因。

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第8题
在某些地方,植物常常长成畸形,乔木树干向背风方向弯曲,树冠向背风面倾斜,形成所谓“旗形树”。这是
受__________的影响。

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第9题
下列关于斑块位置说法有误的是()

A.斑块位置多位于哪里目前仍没有定论,跟纳入人群有关

B.斑块位置多位于哪里目前已有定论,跟纳入人群无关

C.斑块位置与是否与介入术后穿支相关没有文献支持

D.斑块位置与是否与介入术后穿支相关多为猜测

E.背侧斑块,支架对豆纹动脉的影响不大,可适当选择大的球囊/支架

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第10题
下列对单被试研究的描述恰当的是:( )

A.是在控制条件下研究单个被试的方法

B.是从观察法和实验法中自然发展出来,与案例研究和实验法均有相似性

C.被试可以“控制”自己的行为

D.常常从建立一个基线开始

E.每次施加的干预措施均不同

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第11题
安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验既往TKI不耐受组mOS与mPFS相近是因为样本量小。()
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