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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品分包装后不需要在外包装上标示的是（)

A.分装的药师

B.有效期

C.患者姓名

D.分装时间

E.药品名称

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第1题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第2题

申请进口药品分包装的药品，无须在境外完成内包装的剂型是（)

A.气雾剂

B.注射剂

C.滴眼剂

D.片剂、胶囊剂

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第3题

标准样品的制作方法大致分为（)阶段、样品合成阶段、标示包装阶段。

A.等级认定

B.样品收集

C.部位认定

D.抽取样品

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第4题

按照许多国家的习惯做法，采用EXW术语时，卖方可只提供惯常包装，而不需要提供提供适宜的出口包装。（)

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第5题

指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第6题

（)是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第7题

药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。（)

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第8题

（)是企业活动和决策的基础，它是组成岗位操作法的基础单元，是药品生产员工的操作指南。

A.岗位操作法

B.SOP

C.生产操作

D.包装操作

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第9题

对液体、粉状、药品、食品等类商品多半采用______包装。

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第10题

每批药品的检验记录应当包括（)的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。（)

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