下列关于胰岛素生物类似药说法错误的是()
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行
A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A.应警惕发生低血糖,提醒患者随身携带木糖醇糖果
B.未开启的胰岛素制剂应冷藏保存,冷冻后不可再使用
C.胰岛素笔芯启用后不宜冷藏保存
D.使用前应缓慢摇匀,确保给药剂量准确
E.注射时应变换部位,两次注射点要间隔2cm以上
A.1型糖尿病多发生在儿童和青少年,主要是胰岛素分泌不足
B.90%的糖尿病患者属于2型糖尿病
C.妊娠期糖尿病一般都需要药物控制血糖
D.糖尿病买保险的选择有限,可以考虑防癌险
A.使用烤烟、白肋烟、香料烟和其他地方性晒烟,以适当的比例配制而成
B.烟丝以深棕色、黑褐色味最好
C.好的雪茄烟吸时略有甜味但不过重
D.燃吸时产生类似檀香木的优美雪茄烟香气,劲头较强