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[单选题]

药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须()

A.立即报告

B.及时报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

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A、立即报告

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第3题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第4题
关于“两票制”,说法正确的是()

A.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票

B.源头为药品经营企业

C.中间环节为药品生产企业

D.终端药品经营企业为

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第5题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第6题
所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第7题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第8题
对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。()
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第9题
教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当()

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第10题
具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过几日常用量()

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

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第11题
药品批发企业从药品批发企业购进方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂的,只能销售给本省(区、市)的()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.医疗机构

D.药品生产企业

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