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[主观题]

医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规

医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。

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第1题
医疗器械的产品名称应当使用通用名称,产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()

A.任意位置

B.企业认为最合适的位置

C.显著位置

D.角落位置

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第2题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列()事项。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.产品技术要求规定应当标明的其他内容

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第3题
医疗器械的说明书、标签应当标明()事项

A.通用名称

B.详细结构

C.适用范围

D.产品性能

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第4题
医疗器械通用名称()

A.不得作为注册商标

B.可以作为注册商标

C.不得用于广告宣传

D.可以使用英文字母

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第5题
易制毒化学品的产品包装和使用说明书,应当标明产品名称(含学名和通用名)、化学品分子式和成分()
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第6题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期、(),并在标签中明确“其他内容详见说明书

A.供货状态

B.使用期限或失效日期

C.检验日期

D.检验员

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第7题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第8题
医疗器械标签至少应当标注()

A.产品名称

B.规格

C.型号

D.生产日期

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第9题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:()

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第10题
医疗器械()文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。可以附加其他文种,但应当以中文表述为准

A.说明书和标签

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.产品注册或备案批件

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第11题
使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

A.高值

B.大型

C.介入类

D.植入类

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