开办药品批发企业,批准并发给《药品经营许可证》的机构是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
A.《中华人民共和国药品管理法》第14条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。”
B.《中华人民共和国治安管理处罚法》第91条规定:“治安管理处罚由县级以上人民政府公安机关决定;其中警告、五百元以下的罚款可以由公安派出所决定。”
C.《中华人民共和国文物保护法》第3条规定:“古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻、壁画、近代现代重要史迹和代表性建筑等不可移动文物,根据它们的历史、艺术、科学价值,可以分别确定为全国重点文物保护单位,省级文物保护单位,市、县级文物保护单位。”
D.《中华人民共和国居民身份证法》第7条规定:“公民应当自年满十六周岁之日起三个月内,向常住户口所在地的公安机关申请领取居民身份证。”
A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历
B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验
C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称
D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理