A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
在生产过程中发生的和入库后发现的不可修复废品的生产成本
可修复废品的修复费用
经质量检验部f1鉴定不需要返修、可以降价出售的不合格品
产品入库后由于保管不善等原因而损坏变质的产品
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.鉴别是“把关”的前题,通过鉴别才能判断产品质量是否合格
B.不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量“把关”
C.鉴别主要由专职检验人员完成
D.质量鉴别是质量检验最重要、最基本的功能