题目内容
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[多选题]
关于制药工程总体设计的目标，以下说法正确的是()
A.能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最小值
B.实现药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化
C.决不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质
D.制药工程设计将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，进行工艺设计、工程基础设计等
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A.能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最小值
B.实现药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化
C.决不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质
D.制药工程设计将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，进行工艺设计、工程基础设计等
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A.和原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用和适应症
B.可能在形状、释放机制、包装和有效期等方面有所不同
C.疗效和安全性完全一致
D.经过严格的大量的临床前及临床试验
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
A.市面上其他厂家也有湿毒清胶囊
B.湿毒清全方药性整体偏寒性
C.湿毒清胶囊的规格有30粒和80粒的
D.湿毒清联合抗组胺药物或者皮质激素类药物，可以减少瘙痒反复
E.湿毒清胶囊剂型只有玉林制药有
A.学制药工程的学生可以申请化工专业
B.药学专业学生可以申请MPH，但是不能申请生物统计专业
C.药学专业的学生参加PCAT考试，可以申请任何一所学校的PharmD学位
D.药学专业申请者必须具备生物、化学的知识
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.建库是短暂性的工作，建好以后就可以不用做了
B.建库是日常的工作，每年需要对检出微生物的种类进行回顾性分析
C.在对种类进行分析时，要关注优势菌的改变，新增的种类和消失的种类
D.建库的目的是为了了解药厂的微生物分布情况，从而为制药企业有针对性地实施药品微生物质量保证手段
A.批复对象为建设单位
B.批复需抄送设计单位
C.设计批复时间应在设计会审纪要之后，在项目开工前完成
D.设计批复金额不能超立项批复金额
E.完工时间不超立项批复要求
A.确定一个月度的资源需求
B.作为编制单体工程施工进度计划的依据
C.论证施工总进度目标
D.确定里程碑事件的进度目标
E.确定施工作业的具体安排
A.已编制总进度规划的项目，可以不进行总进度目标论证
B.总进度目标论证应涉及工程实施的条件分析及工程实施策划
C.总进度目标论证时，应论证项目动用后的工作进度
D.总进度目标论证就是论证施工进度目标实现可能性
