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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列说法不正确的是( )。

A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准, 中药材、中药饮片则不作此要求

E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原 则命名,不得使用商品名称

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D、申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准, 中药材、中药饮片则不作此要求

解析:申请制剂所用的原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准。故本题选D。

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第1题
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验

D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

E.制剂疗效好就可在市场销售

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第2题
下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是()。

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

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第3题
下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第4题
下列关于麻醉药品和精神药品使用的说法,正确的是:()

A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品

C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年

D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售

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第5题
《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。

A.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准

B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售

C.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用

D.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用

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第6题
下列关于药品发说法错误的是()
A.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证B.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法用量等事项、或  者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责
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第7题
关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是()。

A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号

B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种

C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核

D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应

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第8题
下列说法不正确的是()

A.在配制酸碱液时要佩戴护目镜

B.在高噪声环境下要佩戴耳塞

C.接触凉的灯泡时可以不佩戴手套

D.火灾逃生时要匍匐前进

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有()

A.医疗机构配制的制剂须经国务院药品检验机构检验合格后方可使用

B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

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第10题
盐在日常生活中是用途非常广泛的一类物质,下列说法中不正确的是()

A.添加大量的亚硝酸钠来保鲜食品

B.硝酸钾在农业上课用作复合肥

C.农业上常用硫酸铜配制波尔多液

D.用纯碱除去面粉发酵时生成的酸

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第11题
下列药品中,禁止发布广告的药品是()

A.中成药

B.化学药品

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

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