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[主观题]

某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监

督部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为

A、未标明有效期

B、未标明生产批号

C、未经批准进口

D、超过有效期

E、擅自添加着色剂

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第1题

据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成

C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

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第2题
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据 2019 年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚()
A.假设某药品零售企业销售了上述信息中的格列宁,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架上的格列宁的处理,错误的是(D)B.停止销售并下架C.向药品监督管理部门报告D.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用E.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
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第3题
某地将某中药品列入当地的保护名单,其行为引起了当地企业纷争。按照规定发布中药品种保护的公告部门应是()

A.国务院卫生行政管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级中医药管理部门

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第4题
某药厂销售代表和某医院多名医师约定,医师在开处方时使用该药厂生产的药品,并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后,按《药品管理法》的规定,对该药厂可以作出行政处()

A.罚的部门是

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.交通管理部门

E.卫生行政部门

F.医疗保险部门

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第5题
()等部门在日常监督管理中发现食品安全事故或者接到事故举报的,应当立即向食品药品监督管理部门通报。

A.工商部门

B.质量监督

C.农业行政

D.卫生行政

E.环境行政

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第6题
《特种设备安全法》规定,()有权向特种设备安全监督管理部门和关于部门举报涉及特种设备安全违法行为,接到举报部门应当及时解决。

A.任何单位和个人

B.特种设备生产单位

C.特种设备检查检测成果

D.特种设备使用单位

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第7题
接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门()
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第8题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第9题
甲省安全监管部门接到乙市丙县发生生产安全事故的实名举报,甲省安全监管部门立即联系乙市安全监督管理部门要求其调查核实。依据《生产安全事故信息报告和处置办法》的规定,下列关于乙市安全监管部门对事故举报处置的做法,正确的是()。

A.立即联系丙县安全监管部门核查,并通报公安机关、劳动保障部门等单位

B.立即组织调查核实并在10日内对事故情况进行初步查证

C.事故信息经初步查证后,立即向甲省安全监管部门报告

D.3个月内向甲省安全监管部门报告详细核实结果

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第10题
在“救死扶伤,不辱使命”的道德规范中,执业药师应()

A.接受各级药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督

B.实行医药学的人道主义,时刻为患者着想,竭尽全力为患者解除病痛

C.按照规定着装,佩带全国统一的执业药师徽记

D.不得泄漏患者的隐私

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第11题

关于药品广告的内容错误的是()。

A.可以患者的名义和形象作证明

B.必须真实、合法

C.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

D.不得利用国家机关、医药科研单位的形象作证明

E.不得含有不科学的表示功效的断言

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