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[多选题]

《中华人民共和国药典》正文各品种项下规定的气相色谱条件中,不得任意改变的是()。

A.色谱柱的尺寸

B.特殊指定的色谱柱的材料

C.固定相品种

D.检测器的种类

E.固定液涂布浓度

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第1题
《中国药典》(2000年版)规定正文中各品种项下的色谱条件不得任意变动的号

A.固定相的品牌

B.固定相种类

C.柱温

D.流动相组合

E.检测器类型

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第2题
鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性,即辨识药品的真伪。下列关于《中国药典》中鉴别试验说法错误的是()

A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则

B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下

C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法

D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法

E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法

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第3题
一般杂质检查方法收载在中国药典(2020年版)的()

A.四部通则

B.各品种项下

C.索引

D.凡例

E.附录

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第4题
根据《中国药典》“凡例”(贮藏)项下对各名词术语的规定,常温所指的环境温度是()。

A.10~25℃

B.10~30℃

C.2~10℃

D.2~8℃

E.不超过20℃

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第5题
药物的特殊鉴别试验收载于()

A.正文品种项下

B.通则

C.索引

D.目录

E.凡例

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第6题
中国药典制剂通则包括在以下哪一项中()。

A.凡例

B.正文

C.附录

D.前言

E.具体品种的标准中

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第7题
采用GCHPLC建立中药制剂定量分析方法时,均需按各品种项下要求对仪器进行()试验,以达到规定的要求,其指标包括()、()、()和()。
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第8题
除另有规定外,一般用什么作为溶剂按各品种项下规定的浓度制成供试品溶

液?

A.蒸馏水

B.75%乙醇溶液

C.丙二醇

D.氯化钠注射液

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第9题
按各品种项下的规定,选择两种pH值约相差5个pH单位的标准缓冲液,并使供试品溶液的pH值处于两者之间()
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第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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