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[多选题]
《中华人民共和国药典》正文各品种项下规定的气相色谱条件中,不得任意改变的是()。
A.色谱柱的尺寸
B.特殊指定的色谱柱的材料
C.固定相品种
D.检测器的种类
E.固定液涂布浓度
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A.色谱柱的尺寸
B.特殊指定的色谱柱的材料
C.固定相品种
D.检测器的种类
E.固定液涂布浓度
A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则
B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下
C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法
D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法
E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品