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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

承担药物临床试验的主要研究者应满足的条件有（）。

A.具有高级职称

B.具有中级职称

C.参加过2个以上药物临床试验

D.参加过3个以上药物临床试验

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第1题

关于研究者的描述，哪些是正确的（）

A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

D.具备在临床试验机构的职业医师资格

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第2题

试验药物必须存放于带锁的专柜，由临床试验药库或主要研究者授权专人负责。贮存专柜置于常温、避光、干燥环境。如需要特殊存放条件，则按照特殊要求储存，无需记录温湿度（）

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第3题

以下哪几项是研究者必须具备的条件？（）

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.有权支配该项临床试验所需的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第4题

哪一项不是研究者具备的条件？（)

A.该项临床试验的专业特长

B.完成该项临床试验所需的工作时间

C.经过规范的培训

D.承担该项临床试验的经济能力

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第5题

以下哪一项不是研究者具备的条件（）

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第6题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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第7题

临床试验的研究者应具备哪些条件？

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第8题

临床试验开始后，__每月清点药物发放的数量，查看药物的储藏方式，条件是否合格，药物是否有变质等情况，发现问题，及时处理。并将检查结果记录在案（）

A.研究者

B.临床监察员

C.临床协调员

D.药物管理人员

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第9题

负责临床试验的研究者应具备什么条件？

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第10题

临床试验研究者应符合什么条件？

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第11题

表达试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包含统计学考虑、试验履行和完成条件的临床试验的主要文件（）。

A.知情赞成

B.申办者

C.研究者

D.试验方案

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