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[主观题]

新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是( )

新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()

A.安全有效、全程管控、社会共治

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.安全有效、风险管理、全程管控

D.风险管理、安全有效、社会共治

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第1题
简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。

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第2题
根据新版《药品管理法》,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,则属于()

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.假药

D.劣药

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第3题
新版《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()。

A.赋形剂

B.附加剂

C.添加剂

D.赋形剂和附加剂

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第4题
新版药品管理法对于政府职责明确规定()

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第5题
根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为假药()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第6题
医疗机构药事管理委员会的职责是()。

A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施

B.确定本机构用药目录和处方手册

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请

D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作

E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见

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第7题
《药品管理法》规定的承担药品检验工作的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第8题
人员培训管理规程编写的参考依据()

A.药品生产质量管理规范

B.药品注册法

C.药品管理法

D.药品经营管理规范

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第9题
由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件,称之为()

A.药品管理法律

B.药品管理行政法规

C.药品管理规章

D.药品管理地方性法规

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第10题

"药品临床试验管理规范"的制定,依据"中华人民共和国药品管理法",参照国际公认原则。()

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第11题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当以()为中心。

A.保障药品供应

B.人民健康

C.增加医院收入

D.药品合格

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