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[判断题]

冷链是指冷藏医疗器械等温度敏感性医疗器械,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证医疗器械质量的特殊供应链管理系统()

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第1题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第2题
下列关于冷链医疗器械收货、退货操作说法错误的是()

A.冷链医疗器械无论在收货或退货前都应先检查运输设备,如未采取适宜的冷链控制措施,应当拒收或不得将医疗器械交付对方

B.冷链器械收货时使用测温枪测量到货医疗器械的温度,退货时也应测量器械的温度,作为退货出库温度

C.冷链器械不得与其他商品装一箱

D.采用保温箱配送或拉退货的,需配备蓄冷剂并采取隔离措施

E.冷链器械收货时索要在途温度记录,退货时填写储存期间的温度证明、与冷链器械一并交给供货单位人员

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第3题

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成

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第4题
下列名词定义正确的是()

A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统

B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品

C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件

D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度

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第5题
对需要()的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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第6题
冷藏医疗器械应在规定温度的区域验收()
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第7题
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》于()发布并正式执行

A.2014年7月1日

B.2015年10月1日

C.2016年9月22日

D.2016年9月1日

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第8题
以下说法哪项是对的()

A.冷藏或者冷冻商品需使用冷链车进行运输

B.使用冷链车运输的商品在验收时温度也必须符合相应标准

C.蔬菜、水果等农产品可采用普通车辆运输,但必须有防雨、防尘遮盖措施

D.以上说法均是

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第9题
医疗器械经营企业批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统)

D.需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

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第10题
关于疫苗储存与运输的基本要求,以下哪些描述是正确的()。

A.疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求

B.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查

C.对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放

D.冷链设备的管理人员应每天至少2次查看并填写温度记录表

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第11题
中通冷链的冷链业务冷藏货温度()冷冻货温度

A.2-8℉;-18℉

B.0-8℃;-20℃

C.2-8℃;-18℃

D.0℃;-18℃

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