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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定，其处罚应依据的有（）。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第1题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第2题

为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第3题

依《药品管理法》和《实施条例》实行批签发管理制度的药品（）。

A.注射剂

B.血液制品

C.用于血液筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.疫苗类制品

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第4题

开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的（)进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第5题

《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须（）。

A.具有GMP认证证书

B.按照GMP要求组织生产

C.具有GSP认证证书

D.具有GMP和GSP认证证书

E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等

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第6题

某药店在H1N1流行期间，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处3000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.反不正当竞争法

D.消费者权益保护法

E.价格法

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第7题

《药品管理法实施条例》对新药界定为（)

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第8题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第9题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第10题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规，部门规章的是（)。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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