首页 > 自考

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

新药临床研究的执行必须遵循GMP的要求。()

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“新药临床研究的执行必须遵循GMP的要求。()”相关的问题

第1题

新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些？

点击查看答案

第2题

新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

点击查看答案

第3题

省级药品监督管理部门审批的项目是（）。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

点击查看答案

第4题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

点击查看答案

第5题

《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

点击查看答案

第6题

新药临床前药学研究主要内容是（)。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

点击查看答案

第7题

新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

点击查看答案

第8题

新药研发中，运用分子相似性搜索不能实现（)。

A.寻找活性化合物

B.临床研究

C.预测分子靶点

D.优化先导化合物

点击查看答案

第9题

哪项不是医疗机构制剂存在的意义（)

A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分

B.解决临床急需、特需用药

C.商品制剂的替代品种

D.新药研究的重要源泉

E.药学科研和教学的重要阵地

点击查看答案

第10题

抗高血压药临床研究时，通过盲法设计使受试和对照病人都不知道他们所吃的究竟是新药，还是“安慰剂”，其目的是控制研究者及受试者心理因素影响。（）

点击查看答案

第11题

新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在（)。

A.6h内

B.12h内

C.18h内

D.24h内

E.36h内

点击查看答案

长沙壹依黑科技有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备2024047451号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）