题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变()物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
A.内包材
B.外包材
C.主要
D.直接接触药液的包装材料
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A.内包材
B.外包材
C.主要
D.直接接触药液的包装材料
A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告