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关于SPARTAN研究的MFS数据,以下描述错误的是()。
A.阿帕他胺组的中位无转移生存期为40.5个月,而单纯ADT治疗组为16.2个月,中位MFS延长24.3个月(HR=0.28;95%CI,0.23-0.35;P<0.001)
B.MFS的亚组分析数据提示,亚裔患者获益与整体人群相似
C.MFS的亚组分析数据提示,年轻、无淋巴结转移的患者获益更大
D.阿帕他胺组可降低高危NM-CRPC患者72%的远处转移或死亡风险
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A.阿帕他胺组的中位无转移生存期为40.5个月,而单纯ADT治疗组为16.2个月,中位MFS延长24.3个月(HR=0.28;95%CI,0.23-0.35;P<0.001)
B.MFS的亚组分析数据提示,亚裔患者获益与整体人群相似
C.MFS的亚组分析数据提示,年轻、无淋巴结转移的患者获益更大
D.阿帕他胺组可降低高危NM-CRPC患者72%的远处转移或死亡风险
A.SPARTAN研究中未纳入中国大陆患者
B.亚洲人群的基线风险高于整体人群
C.亚洲人群阿帕他胺组MFS获益远低于非亚洲人群
D.亚洲人群单纯ADT治疗组的MFS为18.5个月
A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯
B.DT治疗组16.2%)
C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯
F.DT治疗组83.8%)
A.无转移生存期(MFS):从随机分组至出现远端转移(骨骼或软组织)的时间
B.至转移时间(TTM):从随机分组至出现远端转移(不包括死亡)的时间
C.无进展生存期(PFS):从随机分组至PSA进展、影像学进展或死亡的时间
D.第二次无疾病进展生存期(PFS2):PFS2被定义为从随机分组至mCRPC的首个后续治疗后疾病进展或死亡的时间
A.“类似SPARTAN研究”的NM-CRPC患者(通过传统影像学未检测到转移灶),通过PSMA-PET检测,98%的患者可检测到区域淋巴结(N1)或远处(M1)转移,55%的患者可检测到远处转移(M1)
B.亚组分析结果显示,阿帕他胺组显著提高了所有患者的无转移生存期(MFS),其中包括PSMA-PET检测出有远处转移(M1)的患者。因此,无论是采用传统影像学还是PSMA-PET,只要是“类似SPARTAN研究”的患者,都能从阿帕他胺的治疗中获益
C.与骨扫描相比,PSMA-PET可以更加敏锐且特异性地发现前列腺癌的转移灶,并且PSMA-PET的检测结果在CRPC诊断过程中的临床意义已经明确
D.根据2020EAU指南规定,目前CRPC的标准影像学检测方法仍是骨扫描及CT
A.相较于单纯ADT治疗组,阿帕他胺组中位MFS延长了24.3个月
B.在所有可评估的终点上,阿帕他胺组都有显著改善,包括至转移时间、PFS、至症状进展时间、至PSA进展时间
C.阿帕他胺与ADT联合用药,可有效降低患者PSA水平,可使患者长期HRQoL(健康相关生活质量)维持稳定
D.阿帕他胺组中,相较于PSADT>6月的患者,PSADT≤6个月MFS获益更好
A.PROs报告的收集只停留在治疗阶段
B.HRQoL的评价内容包含PRO的内容
C.HRQoL的评价内容不止包括治疗相关的生活质量
D.SPARTAN研究中,两组患者生活质量的基线水平较高与正常人差别不大
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
A.阿帕他胺组能够维持患者较高的生活质量
B.单纯ADT治疗组的生活质量出现明显下降
C.阿帕他胺能维持与单纯ADT治疗组相似的生活质量
D.出现症状进展后,两组患者的生活质量均明显下降
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加