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[填空题]

从事()、()医疗器械批发业务的公司应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行状况考核的规定。

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第1题
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、()进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.经营场所

B.经营范围

C.经营规模

D.经营方式

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第2题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理自查

D.销毁记录

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第3题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第4题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第5题
有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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第6题
设立出版物批发企业或者其他单位从事出版物批发业务,应当具备哪些条件?

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第7题
音像出版单位从事非本单位出版的音像制品的批发、零售业务,应当报()审批。

A.所在地省级人民政府文化行政部门

B.文化部

C.国家新闻出版广电总局

D.所在地省级人民政府出版行政部门

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第8题
公司应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定规定的,不患上从事有关工作。
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第9题
D市A县烟草公司原取得的烟草专卖批发企业许可证有效期从2005年5月至2010年4月,经营范围为在本县内从事卷烟、雪茄烟经营业务。2009年33月2日,因城市建设变迁,公司由浙江路116号搬迁至兴中路233号。问:1、A县烟草公司对原取得的烟草专卖批发企业许可证应如何处理?2、A县烟草公司应提交哪些申请材料?
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第10题
某县烟草营销单位需从事外国烟草制品批发业务、罚没国外烟草制品批发业务,为此向该省烟草专卖局提出办理特种烟草专卖经营企业许可证的申请,希望省烟草专卖局受理和审查后,报请国家烟草专卖局进行审批。问:1.该省烟草专卖局应当如何处理该申请?2.由省级烟草专卖行政主管部门受理和审查、国务院烟草专卖行政主管部门审批的生产经营类许可证有哪些?
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第11题
与疫情防控相关的医药、医疗器械、卫生防疫领域,从事相关商品生产、批发、零售、物资运输的小微企业和个体工商户申请利率优惠提供()等材料

A.疫情期间进货单或销货单

B.税票

C.营业执照等证明其在疫情期间从事疫情防控相关工作的材料

D.以上材料之一即可

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