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[多选题]

第77条 *应建立产品批的定义,以下说法正确的是()

A.在一个工作日内由同一批料体经灌包过程产生的一定数量的产品,由9-10位字符组成

B.在一个工作日内由不同一批料体经灌包过程产生的一定数量的产品,由11-12位字符组成

C.在一个工作日内由同一批料体经灌包过程产生的一定数量的产品,由11-12位字符组成

D.在一个工作日内由不同一批料体经灌包过程产生的一定数量的产品,由9-10位字符组成

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在一个工作日内由同一批料体经灌包过程产生的一定数量的产品由11-12位字符组成

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第1题
关于异常控制与处理过程,以下说法正确的是()

A.异常发生时,应立即组织识别异常品范围,并安排标识隔离至不合格品区域

B.当异常影响范围涉及到客户端产品时,应及时告知客户,安排召回不合格品

C.当异常发生时,报废当批异常品即可,无需排查异常影响范围

D.应分析异常原因,并制定相应的纠正和预防措施

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第2题
以下关于生产管理描述正确的是()

A.生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)

B.生产和检定用菌毒种应当建立完善的种子批系统(原始种子、主种子批和工作种子批)

C.通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性

D.应当在适当受控环境下建立种子批和细胞库,以保护种子批、细胞库以及操作人员

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第3题
第49条 *企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。以下说法正确的是()

A.新设备有选型报告

B.设备有对应的操作规程

C.设备有得到及时的维护保养

D.关键设备操作人有经过培训并考核上岗

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第4题
关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

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第5题
客户选择循环贷子产品后,以下说法正确的是()

A.额度有限期内,可循环使用,随借随还

B.单笔单批,额度不可循环

C.以上说法都不正确

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第6题
柜面的满期预约流程,若无总公司保全BAS节点,定义为()前一有效节点的完成时间

A.heckIsExpirationFundPayment

B.自动建立支付节点

C.扫描节点

D.打印批单节点

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第7题
打印变更产品转序时应做“特殊批”处理;时间间隔至少6小时以下。()
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第8题
以下说法中,正确的是()。

A.只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织,就可自行删减

B.若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由,且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任

C.标准的允许删减的部分仅限于标准的第7章

D.2015版本标准不再允许删减,组织必须全条款采用

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第9题
计数检验衡量批质量的方法有()。

A.批不合格品率

B.批平均不合格品率

C.批每百单位产品不合格数

D.批平均第百单位产品不合格数

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第10题
“批“的定义:是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。每批产品均应编制生产批号,用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和或)字母的组合()
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第11题
以下说法正确的是:()。

A.商业银行应对理财计划的资金成本与收益进行独立测算,采用科学合理的测算方式预测理财投资组合的收益率。

B.商业银行不得销售不能独立测算或收益率为零或负值的理财计划。

C.商业银行理财计划的宣传和介绍材料,应包含对产品风险的揭示,并以醒目、通俗的文字表达。

D.商业银行应对理财计划设置市场风险监测指标,建立有效的市场风险识别、计量、监测和控制体系。

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